CHEF DE PROJET LIFE CYCLE MANAGEMENT H/F

CDI – basé à Paris (16ème)

Notre client SUBSTIPHARM est un groupe pharmaceutique, en forte croissance de ses activités en France et à l’International. SUBSTIPHARM développe, fournit des médicaments à d’autres laboratoires pharmaceutiques, mais exploite aussi ses propres produits, qu’ils soient génériques ou de marque.

Au sein du département opérations industrielles, le pôle Life Cycle Management, aujourd’hui constitué de 2 personnes, est à la recherche d’un(e) Chef(fe) de projet. Rattaché(e) à la responsable du pôle, vous serez chargé(e) de fournir une expertise galénique et industrielle, de définir les structures des projets, et de superviser certains projets d'industrialisation de médicaments.

Vos missions

• Définir les stratégies de transfert industriel et d’optimisation des procédés de fabrication/production.

• Apporter son expertise technique dans la résolution de problématiques galéniques et de conditionnement en partenariat avec les façonniers, les départements Développement et AQ,

• Suivre les modifications de procédé et les déviations associées en relation avec le service Affaires Réglementaires,

• Réaliser les suivis des Revue Qualité Produits sur la partie galénique,

• Apporter des réponses aux questions techniques des Autorités de Santé lors de l’évaluation des dossiers d’AMM et aux clients lors du lancement de nouveaux produits,

• Réaliser la transposition industrielle sur les sites de sous-traitance en France et à l’Etranger,

• Transférer des produits vers de nouveaux sites de façonnage,

• Prendre en charge les validations des procédés de fabrication & conditionnement, et approuver la documentation technique rattachée à l’activité,

• Réaliser les plannings d’industrialisation et garantir les délais de mise en place des nouveaux produits et transferts,

• Réaliser la validation industrielle des nouvelles sources d’actif.

Votre profil

• Pharmacien, Ingénieur chimiste, ou équivalent, bénéficiant d'une expérience d’au moins 10 ans dans la production de formes pharmaceutiques ou au sein d’un service développement d’un laboratoire pharmaceutique, avec idéalement des connaissances en formes sèches,

• Engagement, Créativité et Respect sont les valeurs fondamentales de SUBSTIPHARM,

• Capacité organisationnelle et d’adaptation, autonomie, rigueur, esprit d’équipe et sens relationnel sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

• Maitrise des référentiels métier en vigueur (ICH, GMP, etc.)

• Très bon niveau d’anglais technique oral et écrit.

Les + de l’entreprise

• Une entreprise à la pointe de son domaine et en forte croissance

• Forfait jours (218 jours/an), prime sur objectifs, 10 jours de RTT,

• PEE avec abondement conséquent

• Carte ticket restaurant

Vous êtes motivé(e) à l’idée de relever de nouveaux challenges ? N’hésitez plus et POSTULEZ !