Rassemblant 60 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique :

• EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ;
• KALIOS, 1er implant d’annuloplastie ajustable en post-opératoire ;
• ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance.

Vous serez rattaché(e) à la Responsable du programme Artus et serez en lien avec plusieurs acteurs internes (Equipe clinique, HFE, Qualité, R&D, …) et externes (médecins, centres, patients, …).

Vos missions

• Assurer le support et la coordination des acteurs impliqués dans l’organisation des implantations et le respect des recommandations techniques et cliniques préalablement définies
• Former les centres sélectionnés dans le cadre des études cliniques et assister les chirurgiens lors des implantations
• Planifier et assurer la disponibilité et l’acheminement des dispositifs médicaux dans les centres
• Être le référent sur les questions techniques
• Mettre à jour les supports de formation et animer les formations dans les centres
• Être un support à l’étude et l’équipe clinique :
  • Participer à la sélection des centres (présentation du produit, feedback sur la sélection des centres) et évaluer l’éligibilité des patients dans le cadre de l’étude Clinique
  • Participer à la collecte, l’analyse et la rédaction de rapports de données relatives à la sécurité du produit
  • Assurer la mise en place des activités pré-cliniques
  • Assurer des reportings réguliers

Votre profil

• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, de pharmacien ou d’un Bac+5 Scientifique (Biomédical ou clinique)
• Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience dans l’environnement DM (Classe III) et connaissez les normes associées (ISO13485, MDR 2017/745)
• Vous êtes autonome, organisé et savez naviguer dans des environnements différents
• Vous êtes une personne de terrain, aimez voyager et vous déplacer, appréciez le travail en équipe et avez un excellent relationnel
• Vous êtes capable de prendre en main des sujets divers, et de faire avancer les projets en cours
• Vous avez un anglais courant afin d’échanger avec les centres basés en Europe

Les + de l’entreprise

• Un environnement de travail agréable et dynamique
• Une entreprise à taille humaine
• Statut cadre et package de rémunération attractif

Vous êtes motivé(e) à l’idée de relever de nouveaux challenges ? N’hésitez plus et POSTULEZ !